近日,福沃藥業(yè)完成B+輪融資,由中關村發(fā)展啟航基金投資,本輪融資將用于第四代非小細胞肺癌靶向治療藥物FWD1509、治療乳腺癌的第三代口服特異性雌激素受體降解劑FWD1802兩個核心產(chǎn)品的臨床研發(fā)。
福沃藥業(yè)是一家致力于新一代小分子藥物及抗體靶向藥物研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)。專注于腫瘤與自身免疫領域的突破性創(chuàng)新藥研發(fā),目前已經(jīng)建立起包括多個國家1類新藥在內的產(chǎn)品研發(fā)管線,其中主打產(chǎn)品第四代治療非小細胞肺癌靶向藥物FWD1509已經(jīng)進入中美國際臨床I期,該創(chuàng)新藥產(chǎn)品將作為國際首創(chuàng)的First in Class藥物以滿足全球肺癌領域精準治療的巨大需求。后續(xù)多個自研重磅產(chǎn)品也將陸續(xù)進入臨床階段。
福沃藥業(yè)執(zhí)行官為徐良亮博土,本科、博土就讀于清華大學生物科學與技術系和醫(yī)學院。2014年國國自主業(yè),于2015年創(chuàng)立福沃藥業(yè)有限公司。首席科學顧問John taley博士,是輝端(Pf2er OX-2制劑的重產(chǎn)品Celebrax/塞來昔布的發(fā)明人,為輝瑞累積創(chuàng)造了超過500億美元的銷售。
產(chǎn)品方面,福沃藥業(yè)的管線主要以腫瘤和自身免疫疾病為主。旗下,F(xiàn)WD1509是福沃藥業(yè)自主研發(fā)的第四代非小細胞肺癌靶向治療藥物。具有特異性針對目前在國內還完全缺乏靶向治療用藥的EGFR 20號外顯子插入突變的抑制活性,同時FWD1509還具備針對同樣沒有靶向治療藥物的Her2 20外顯子插入突變以及突破血腦屏障、特異性針對肺癌腦轉移患者的特性。此外,F(xiàn)WD1509能夠兼容前三代產(chǎn)品的市場,在包括EGFR傳統(tǒng)敏感突變(如19號外顯子缺失和21號外顯子L858R點突變)、T790M獲得性耐藥突變,以及S768、L861、G719等罕見突變等多個EGFR突變類型中,在臨床前研究中展現(xiàn)出與現(xiàn)有靶向治療藥物頭對頭比較的非劣效性。
2022年7月,F(xiàn)WD1509完成中國Ⅰa期劑量遞增臨床研究,進入到Ⅰb/Ⅱa臨床研究階段(劑量擴展)。首次進入人體試驗,F(xiàn)WD1509除了展現(xiàn)出良好的安全性外,也已經(jīng)初步觀察到突出的抗腫瘤療效。