記者 | 徐詩琪
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近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》（下稱《條例》），征求意見期已經(jīng)截止。6月17日，國家藥監(jiān)局召開了該條例的修訂部門座談會。
《條例》在第八十三條“第三方平臺管理義務(wù)”中規(guī)定：
藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。
同時，第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系，設(shè)置專門機構(gòu)，并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員，建立并實施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動。
上述“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”引發(fā)了市場關(guān)注，此條規(guī)定被部分人士解讀為“國家擬禁第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)售”。
受此影響，阿里健康（00241.HK）今日股價走低，截至發(fā)稿跌近14%，報4.79港元/股；京東健康（06618.hk）跌14.83%，報53.4港元/股。
據(jù)界面新聞了解，目前電商自營藥品的業(yè)務(wù)均依托線下連鎖藥房資質(zhì)，經(jīng)營主體與平臺主體不同。例如，阿里健康線下主體為“廣州五千年醫(yī)藥”，京東健康為“青島安吉堂大藥房”。
《條例》還在第八十二條對“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理”做出了規(guī)定：
從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的主體應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)，銷售的藥品應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人持有的品種或者是藥品經(jīng)營企業(yè)許可經(jīng)營的品種。
從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動應(yīng)當(dāng)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品銷售、儲存、配送、質(zhì)量控制等有關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確，不得編造和篡改。
值得注意的是，上述《條例》為征求意見稿，征求意見期結(jié)束后還有送審稿、正式稿，可能與最終正式稿有差異。
