本文來源：時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者：張婉瑩

圖片來源：圖蟲創(chuàng)意

繼禮來、羅氏之后，信達(dá)生物（01801.HK）又牽手另一家跨國藥企。

8月4日晚，信達(dá)生物發(fā)布公告稱，與全球知名跨國藥企賽諾菲集團(tuán)達(dá)成多項(xiàng)目戰(zhàn)略合作，以開展兩款高潛力抗腫瘤藥物在中國的臨床開發(fā)及商業(yè)化。

與以往單純合作開發(fā)產(chǎn)品模式有所不同，此次交易還涉及股權(quán)合作。公告顯示，賽諾菲擬通過兩次認(rèn)購，以6億歐元入股信達(dá)生物。

上述多個(gè)項(xiàng)目的合作協(xié)議總金額高達(dá)7.4億歐元，約合人民幣51億元。

在8月5日上午舉行的電話會(huì)議上，信達(dá)生物方面表示，賽諾菲的領(lǐng)導(dǎo)層看好信達(dá)生物的產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化能力，而上述交易的談成也體現(xiàn)了雙方在腫瘤管線上的互補(bǔ)。另外，賽諾菲的投資會(huì)加強(qiáng)信達(dá)生物的現(xiàn)金流。

受該消息提振，8月5日，信達(dá)生物股價(jià)大幅上漲，最終報(bào)收35.80港元/股，漲8.98%，總市值526.5億港元。

就引入賽諾菲投資等問題，時(shí)代財(cái)經(jīng)通過電話、郵件等方式聯(lián)系信達(dá)生物，截至發(fā)稿，未獲回復(fù)。

牽手外資巨頭，加速創(chuàng)新腫瘤藥物開發(fā)

信達(dá)生物方面認(rèn)為，與賽諾菲達(dá)成多項(xiàng)目戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，將為信達(dá)生物帶來長期利益和較高的研發(fā)資本效益。

根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物將獲得賽諾菲兩款高潛力抗腫瘤藥物，SAR408701（抗CEACAM5抗體-藥物偶聯(lián)物）及SAR444245（非α偏向性IL-2）在中國的臨床開發(fā)及商業(yè)化。同時(shí)，雙方還將探索這兩款候選藥物與信達(dá)生物旗下PD-1抑制劑信迪利單抗注射液（商品名：達(dá)伯舒 ）的一系列臨床研究。

這兩款藥物均為潛在同類首創(chuàng)（First-in-Class），目前，SAR408701項(xiàng)目和SAR444245項(xiàng)目分別處于全球三期臨床和全球二期臨床實(shí)驗(yàn)中，如若開發(fā)成功，將惠及二線非小細(xì)胞肺癌、胃癌、其他實(shí)體瘤以及皮膚癌、腸胃癌等患者群體。

公告披露，信達(dá)生物將負(fù)責(zé)SAR408701多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥在中國的臨床開發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化。賽諾菲將有權(quán)獲得累計(jì)最高達(dá)8000萬歐元的潛在里程碑付款，以及該產(chǎn)品在中國獲批上市后基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。而SAR444245多個(gè)癌種在中國的臨床開發(fā)也將由信達(dá)生物主導(dǎo)。賽諾菲將繼續(xù)作為以上兩款腫瘤產(chǎn)品的藥品上市許可持有人（MAH）并負(fù)責(zé)SAR444245的商業(yè)化。信達(dá)生物將有權(quán)獲得累計(jì)最高達(dá)6000萬歐元的潛在里程碑付款，以及該產(chǎn)品在中國獲批上市后基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。

賽諾菲全球研發(fā)負(fù)責(zé)人John Reed博士對外表示：“與信達(dá)生物的戰(zhàn)略合作，不僅將加速我們兩個(gè)核心腫瘤候選藥物的開發(fā)、市場準(zhǔn)入和商業(yè)化，還將進(jìn)一步夯實(shí)我們在中國腫瘤領(lǐng)域的布局和長期承諾?！?/p>

在股權(quán)投資方面, 賽諾菲的入股將通過兩次認(rèn)購信達(dá)生物增發(fā)的股份來完成。

具體而言，在滿足監(jiān)管審批和其他常規(guī)交割的條件下，賽諾菲第一次將按照截至協(xié)議簽署前一天（即2022年8月3日），過往30個(gè)交易日內(nèi)信達(dá)生物平均股價(jià)溢價(jià)20%的價(jià)格，即每股42.42港元，以新股認(rèn)購方式購入價(jià)值3億歐元（約24.17億港元）的信達(dá)生物普通股份。42.42港元／股這一價(jià)格較信達(dá)生物8月4日32.85港元／股的收盤價(jià)，溢價(jià)約29.12%。

第二次則是基于未來雙方一致同意的條件下，賽諾菲有權(quán)額外購入價(jià)值3億歐元的信達(dá)生物普通股份。認(rèn)購價(jià)格將為較信達(dá)生物截止另行協(xié)議約定時(shí)間的30個(gè)交易日內(nèi)平均股價(jià)溢價(jià)20%。

公告顯示，首批交割完成后，賽諾菲將持有信達(dá)生物約5697.57萬股股份，占信達(dá)生物已發(fā)行股本（經(jīng)首次交割項(xiàng)下的認(rèn)購股份擴(kuò)大）的約3.73%。

信達(dá)生物管理層在電話會(huì)議上表示，賽諾菲的投資會(huì)加強(qiáng)信達(dá)生物的現(xiàn)金流，而其第二次追加的投資，將視兩家公司合作開發(fā)的產(chǎn)品成功后再確定。

二季度產(chǎn)品收入超10億，首席商務(wù)官辭職

在發(fā)布與賽諾菲合作消息的同一天，信達(dá)生物還披露了2022年第二季度產(chǎn)品收入的最新消息。

截至2022年二季度末，信達(dá)生物共7款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，產(chǎn)品總收入過10億元，在疫情影響下收入與一季度基本持平。信達(dá)生物在公告中稱，受疫情影響，產(chǎn)品銷售受到限制，整體增長趨緩。公司及時(shí)調(diào)整銷售策略，維持總體收入增長趨勢，但同比增速略低于預(yù)期。

公開資料顯示，截至今年二季度末，信達(dá)生物除了有7款產(chǎn)品已獲批在中國上市外，還有3款處于上市審評，4款處于臨床三期或關(guān)鍵性臨床研究，20款候選產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。在研產(chǎn)品需要資金持續(xù)不斷的投入，信達(dá)生物對此表示，賽諾菲對信達(dá)生物的股權(quán)投資，首次交割后獲得的所得款項(xiàng)將為公司提供額外的資本支持，并將用于公司的整體業(yè)務(wù)營運(yùn)。

也是在8月4日，有消息傳出，信達(dá)生物首席商務(wù)官（CCO）劉敏因個(gè)人原因已經(jīng)辭職。信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長兼CEO俞德超在上述電話會(huì)議上確認(rèn)了該消息。辭職之后，劉敏在未來一段時(shí)間內(nèi)將繼續(xù)擔(dān)任信達(dá)生物商業(yè)化特別顧問。

劉敏于2018年初加入信達(dá)生物，在此之前，劉敏曾擔(dān)任羅氏中國腫瘤事業(yè)部及普藥事業(yè)部副總裁、愛爾康北中國區(qū)總經(jīng)理、優(yōu)時(shí)比銷售總監(jiān)和阿斯利康市場總監(jiān)等職位。作為首批從跨國藥企跳槽到本土biotech的高管代表之一，劉敏加入信達(dá)生物后搭建起了商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，并制定商業(yè)化策略。據(jù)報(bào)道顯示，劉敏負(fù)責(zé) 7 個(gè)產(chǎn)品的商業(yè)化銷售，團(tuán)隊(duì)人數(shù)近 3000 人。

在內(nèi)卷程度極高的PD-1賽道，劉敏曾推動(dòng)信達(dá)生物的信迪利單抗成為第一個(gè)成功“沖刺”國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑，并在上市首年，即2019年實(shí)現(xiàn)銷售額突破10億元。從上市至2021年底，信迪利單抗累計(jì)收入已經(jīng)超過64億元。