這篇文章是警鐘。基因信息涉及人們的關鍵隱私，關系現(xiàn)代國家的安全。美國基因測序巨頭因信息泄漏問題召回產品，所暴露出的巨大風險中國老百姓注意不到，但國家相關部門和基因界必須高度重視，清醒應對。中國基因測序能力的替代性崛起刻不容緩。
美國基因測序企業(yè)被曝重大安全隱患，專家：基因測序儀進口替代迫在眉睫
【環(huán)球網報道 記者梁希理】繼多次因質量問題召回產品后，全球基因測序領域龍頭、美國基因測序設備商Illumina再次因嚴重網絡安全漏洞引發(fā)全球業(yè)內廣泛擔憂?！澳壳皬墓_的渠道難以統(tǒng)計中國國內有多少家基因檢測企業(yè)會受到此次事件的影響。但從FDA和CISA此前的報告看出，涉及到這一網絡安全漏洞的產品非常多，幾乎覆蓋了Illumina所有中小型設備，占其整體銷量的90%?！币晃徊辉妇呙膶＜蚁颦h(huán)球網透露。
近日，美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）與CISA（美國網絡安全與基礎設施安全局，隸屬國土安全部）兩大政府機構相繼向Illumina的服務商發(fā)出警示，指出Illumina的多款測序儀存在網絡安全漏洞，可能導致未經授權的用戶可以遠程獲得測序儀的控制權。
哈爾濱工業(yè)大學網絡空間安全學院余翔湛教授在接受環(huán)球網記者采訪時表示，Illumina的網絡安全漏洞意味著測序儀里的所有數(shù)據(jù)都可以被未授權者訪問、篡改和拿走，“目前人類因組數(shù)據(jù)已經成為各國重要的數(shù)據(jù)，涉及到種族、國家安全，受到國家保護。這種數(shù)據(jù)一旦泄露后果不堪設想?！?/p>
余翔湛指出，美國藥監(jiān)局和網絡安全局同時針對一家企業(yè)發(fā)起警示，并將召回級別定性為二級，在歷史上都非常少見?！懊绹鴮︶t(yī)療器械召回分為三個等級，二級意味著使用該產品會引起暫時或者不可逆的健康傷害，或者有極小可能性導致嚴重健康問題或死亡的情況?！?/p>
Illumina作為全球基因測序領域龍頭，在全球基因測序市場占有83.9%份額。但除上述網絡安全漏洞，該企業(yè)還多次因質量問題召回產品。在余翔湛看來，這都暴露出Illumina安全意識薄弱，無論是在產品設計還是在安全測試環(huán)節(jié)，都存在重大漏洞和缺陷。
基因測序事關公眾健康和國家安全，基因組數(shù)據(jù)等人類遺傳資源信息已獲得我國有關部門專門立法加強保護。而自2021年以來,浙江省、廣東省、四川省、山西省已相繼發(fā)布最新“進口醫(yī)療設備采購清單”,縮緊進口醫(yī)療設備的種類，加速醫(yī)療器械產品的國產化。余翔湛指出，基因測序儀作為解讀人類基因密碼的高端設備，安全性非常重要，其進口替代已迫在眉睫?！?/p>
實習編輯：單天瑞
