上周，中國首個(gè)泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）人工智能輔助識(shí)別工具發(fā)布。在影像產(chǎn)品占據(jù)主流的AI醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，近年來迎來了政策層面的“身份”確認(rèn)，國家藥監(jiān)局新規(guī)明確了人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品的分類界定等，自2021年“AI醫(yī)療商業(yè)化元年”以來，多家企業(yè)也在謀劃登陸資本市場，在面臨盈利拷問的同時(shí)，商業(yè)化能力成為企業(yè)突圍關(guān)鍵。

醫(yī)學(xué)影像企業(yè)占據(jù)醫(yī)療AI主流

國內(nèi)首個(gè)泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）人工智能輔助識(shí)別工具，可為醫(yī)生和患者提供GPP人工智能輔助識(shí)別及疾病風(fēng)險(xiǎn)自測(cè)評(píng)估，工具還包含全國14個(gè)城市首批30家具有GPP規(guī)范診療能力的醫(yī)院信息。

GPP是一種罕見卻較為嚴(yán)重的皮膚疾病，在中國每十萬人中僅有1-2人患GPP，該病急性發(fā)作時(shí)，患者的皮膚會(huì)變紅，并在身體各區(qū)域暴發(fā)出許多無菌性的膿皰，出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)和皮膚疼痛性病變的癥狀，嚴(yán)重時(shí)會(huì)引起器官衰竭和感染性并發(fā)癥，甚至危及生命。GPP疾病本身可能和部分皮膚疾病具有相似表現(xiàn)，如某些藥疹、表現(xiàn)為膿皰的感染性皮膚病，這為醫(yī)生的診斷帶來困難。

北京協(xié)和醫(yī)院皮膚性病科主任晉紅中表示，皮膚病的診斷本身就是一個(gè)非常復(fù)雜的過程，僅靠肉眼觀察皮損的形態(tài)及醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行診斷，可能比較困難。前述工具的“數(shù)據(jù)庫”來源于1000張真實(shí)的GPP患者患處的皮膚照片，結(jié)合人工智能圖像識(shí)別技術(shù)，其識(shí)別準(zhǔn)確率可達(dá)到85%以上。

2021年7月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布人工智能醫(yī)用軟件分類新規(guī)，明確了人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品的分類界定，對(duì)于相關(guān)產(chǎn)品的定位、注冊(cè)策略有了明確的指導(dǎo)意義，2021年也被稱為“AI醫(yī)療商業(yè)化元年”。今年3月，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，將人工智能醫(yī)療器械從用途角度分為輔助決策類和非輔助決策類。其中，輔助決策是指通過提供診療活動(dòng)建議輔助用戶（如醫(yī)務(wù)人員、患者）進(jìn)行醫(yī)療決策，反之，僅提供醫(yī)療參考信息而不進(jìn)行醫(yī)療決策即為非輔助決策，相當(dāng)于用戶的“工具”。

目前，在醫(yī)療AI領(lǐng)域，影像產(chǎn)品占據(jù)主流，也是目前人工智能商業(yè)化落地最為熱門的賽道之一。新京報(bào)記者根據(jù)公開信息統(tǒng)計(jì)顯示，目前國內(nèi)批準(zhǔn)上市的AI醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到兩位數(shù)，包括鷹瞳科技的糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件、數(shù)坤科技的CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件等。

多家企業(yè)謀劃IPO

隨著政策層面的“明確”和越來越多產(chǎn)品的獲批，不少AI醫(yī)療公司又將目光瞄準(zhǔn)了資本市場。2021年以來，包括科亞醫(yī)療、鷹瞳醫(yī)療、推想醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等在內(nèi)的多家AI醫(yī)療公司都在謀劃上市。

其中，成立于2015年鷹瞳醫(yī)療在2021年11月成功登陸港股，公司基于視網(wǎng)膜影像人工智能識(shí)別的早期檢測(cè)、輔助診斷及健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估解決方案，通過視網(wǎng)膜影像、多模態(tài)數(shù)據(jù)分析以及人工智能深度學(xué)習(xí)算法，改善慢性病傳統(tǒng)的早期檢測(cè)及診斷方式，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大健康場景中實(shí)現(xiàn)對(duì)慢性病的無創(chuàng)、精確、快速、高性價(jià)比且大規(guī)模的診斷及相關(guān)健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。不過，6月28日，鷹瞳科技17.48港元/股的收盤價(jià)，與75.1港元/股的發(fā)行價(jià)相比，相距甚遠(yuǎn)。

按照弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，AI醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模將由2020年的3億元增至2030年的923億元。另據(jù)艾瑞《中國AI+醫(yī)療行業(yè)研究報(bào)告》推測(cè)，2022年預(yù)計(jì)AI+醫(yī)療市場規(guī)模將超過70億元。

市場規(guī)模可期，但目前，多家AI醫(yī)學(xué)影像企業(yè)還面臨盈利能力的拷問。率先上市的鷹瞳科技在2019年—2021年連續(xù)三年虧損，對(duì)應(yīng)的虧損額分別為8713.80萬元、8006.40萬元、1.43億元。同樣曾謀劃上市的依圖科技，科創(chuàng)板IPO狀態(tài)已在2021年7月變更為“終止”狀態(tài)，公司累計(jì)虧損超過70億元，科亞醫(yī)療也同樣處于虧損狀態(tài)。

國信證券曾在研報(bào)中指出，AI醫(yī)療未來發(fā)展應(yīng)注重?cái)?shù)據(jù)和科研的落地，如何切入到診療路徑中解決切實(shí)的臨床需求，并有恰當(dāng)?shù)母顿M(fèi)模式，是商業(yè)化落地的關(guān)鍵。

新京報(bào)記者 張秀蘭

校對(duì) 付春愔