記者 | 黃華
編輯 | 謝欣
7月26日，科創(chuàng)板上市公司藥康生物已宣布與全球最大的CRO（研發(fā)外包組織）Charles River達(dá)成戰(zhàn)略分銷協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，Charles River將獲得在北美市場獨(dú)家經(jīng)銷藥康生物第三代免疫缺陷小鼠模型—— NCG小鼠及其衍生產(chǎn)品的權(quán)益，并可在歐洲和英國進(jìn)行非獨(dú)家分銷。預(yù)計該項協(xié)議的達(dá)成，將為市場帶來新款的動物模型，加速免疫腫瘤為主的療法開發(fā)。
此次協(xié)議中的NCG小鼠是第三代免疫缺陷小鼠，是目前免疫系統(tǒng)缺陷程度較為徹底的小鼠模型。理論上，免疫系統(tǒng)的缺陷程度越高，小鼠對人類細(xì)胞或異種組織（腫瘤）的排異性越小，移植的成功率會越高。因此，其適合進(jìn)行人類免疫系統(tǒng)的重建，可運(yùn)用于腫瘤免疫療法（IO療法）臨床前研究、嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T療法）評價等。
藥康生物成立于2017年12月，今年4月25日在科創(chuàng)板上市，是一家專業(yè)經(jīng)營實(shí)驗(yàn)動物模型的公司，已累計形成超2萬種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的商品化小鼠模型；公司在北京、佛山、成都、常州、上海等地均設(shè)立了公司，并建立了美國子公司和歐洲辦事處。
在藥物開發(fā)的過程中，小鼠是最受歡迎的實(shí)驗(yàn)動物。主要由于其體積小、繁殖快、繁殖能力強(qiáng)且藥理代謝和家畜類似，對毒素和病原體具有易感性，反應(yīng)極為靈敏。同時，小鼠對致癌物質(zhì)也及敏感，自發(fā)性腫瘤多，這是很多實(shí)驗(yàn)動物所沒有的特征。而由于不同藥物研發(fā)的需求不同，也需要對小鼠做一些不同的技術(shù)改造，以獲得更理想的實(shí)驗(yàn)條件和數(shù)據(jù)。
近年來，隨著生命科學(xué)研發(fā)投入加大、臨床試驗(yàn)數(shù)量快速增長、靶向治療與免疫治療迅速發(fā)展，以小鼠為主的實(shí)驗(yàn)動物迎來了廣闊的發(fā)展機(jī)遇。據(jù)弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）數(shù)據(jù)，2019年，全球動物模型市場規(guī)模約146億美元，預(yù)計到2024年可達(dá)226億美元，2019-2024年復(fù)合增長率約為9.2%。不過，當(dāng)前國內(nèi)市場仍然有很大的開發(fā)空間。2019年，國內(nèi)該市場規(guī)模為16億元人民幣。
即使如此，也有一部分公司開始了搶先布局，藥康生物自然不是唯一一家。本次授權(quán)交易的另一方—— Charles River就在國內(nèi)設(shè)立了子公司維通利華，主要從事實(shí)驗(yàn)動物模型的銷售業(yè)務(wù)。并且，在國內(nèi)實(shí)驗(yàn)小鼠產(chǎn)品及服務(wù)市場中，維通利華是市占率排名第一的企業(yè)。2019年，其市場份額約7.7%。這也提示了行業(yè)集中度暫時不高的現(xiàn)狀。
本土企業(yè)方面，當(dāng)前國內(nèi)規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)小鼠產(chǎn)品及服務(wù)商主要有南模生物、賽業(yè)生物、百奧賽圖、昭衍新藥等。其中，藥康生物和南模生物的發(fā)展路徑較為相似，近兩年年度營收規(guī)模都在億元之上。它們均是科研機(jī)構(gòu)建立的小鼠平臺出身，在該領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富且資源良好。
據(jù)藥康生物招股書，其與南京大學(xué)及其管理的生物研究院在人員、資產(chǎn)等方面具有一定歷史傳承關(guān)系，主要是在2018年生物研究院關(guān)停后，承接該研究院的小鼠品系等資源。南模生物招股書也顯示，其最早則是由上海人類基因組研究中心、上海生科院等設(shè)立的。
實(shí)驗(yàn)小鼠不是一個新生事物，但其在國內(nèi)的大規(guī)模商業(yè)化確是在近幾年出現(xiàn)的。最開始，國內(nèi)需要實(shí)驗(yàn)小鼠的主要機(jī)構(gòu)是高校和科研機(jī)構(gòu)，它們也是這類企業(yè)的主要客戶來源。基于客戶和需求的穩(wěn)定性，行業(yè)內(nèi)的公司也有體量不大但較為穩(wěn)定的業(yè)績基礎(chǔ)。
而在近年，隨著國內(nèi)仿制藥企轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企的大潮，商品化小鼠的需求出現(xiàn)增長。當(dāng)藥企成為付費(fèi)方之后，實(shí)驗(yàn)小鼠業(yè)務(wù)也出現(xiàn)了增速快、毛利高的轉(zhuǎn)變。并且，小鼠出海的售價較國內(nèi)的售價會更高，因此，小鼠出海業(yè)務(wù)也成了相關(guān)公司爭相布局的業(yè)務(wù)點(diǎn)。
在南模生物2021年度年報中，公司也將“拓展美歐為主的海外市場，加速自研基因修飾動物模型的推廣應(yīng)用，建立全球基因修飾模式動物供應(yīng)體系”定為戰(zhàn)略目標(biāo)之一。不過，該公司近期未有較為明顯的出海動作披露。
其他公司方面，今年3月4日，百奧賽圖再次向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市。這是繼其于2021年8月29日遞表失效后的再一次申請。招股書顯示，除了模式動物銷售，百奧賽圖的收入還來自提供基因編輯服務(wù)、臨床前藥理藥效評價及抗體開發(fā)等。此外，賽業(yè)生物也是一家實(shí)驗(yàn)動物供應(yīng)商，成立于2006年，提供動物服務(wù)超過15年。
另外，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)A+H上市的昭衍新藥也有從事一些動物業(yè)務(wù)。不過，該公司還是以從事以藥物非臨床安全性評價服務(wù)為主。而在其動物銷售業(yè)務(wù)中，除了近交系小鼠，還主要包括非人靈長類動物等。
