2021年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值突破1600億元、占北京市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的40%；2022年上半年產(chǎn)值增速17.2%、近年來(lái)產(chǎn)值復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)30%

國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、北京市科技計(jì)劃項(xiàng)目等多項(xiàng)政策利好推動(dòng)了高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地聚集

文 |《瞭望》新聞周刊記者 羅鑫

落地國(guó)家級(jí)高新企業(yè)200家、一批具有原創(chuàng)技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)正在與全球巨頭競(jìng)爭(zhēng)；2021年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值突破1600億元、占北京市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的40%；2022年上半年產(chǎn)值增速17.2%、近年來(lái)產(chǎn)值復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)30%；聚集中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心等一批權(quán)威科研檢測(cè)機(jī)構(gòu)及120余個(gè)各類創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)；先后獲得北京國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地、國(guó)家北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化基地、國(guó)家產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新示范基地等榮譽(yù)……

位于北京南部的大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，正成為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖的重要一角。《瞭望》新聞周刊記者近日前往這個(gè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地進(jìn)行了實(shí)地探訪。

北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司慢病毒實(shí)驗(yàn)室（2021年7月攝） 藝妙神州供圖

新技術(shù)全面賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

從北京市中心到位于城郊的北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地管委會(huì)所在地，不到30分鐘車程。

北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地副總經(jīng)理申海成說(shuō)，基地不僅具有區(qū)位優(yōu)勢(shì)，還具備空間優(yōu)勢(shì)。在全市產(chǎn)業(yè)空間減量發(fā)展的背景下，醫(yī)藥基地去年獲得擴(kuò)區(qū)批復(fù)，在現(xiàn)狀區(qū)13.4平方公里的基礎(chǔ)上，向南向北共擴(kuò)區(qū)9.1平方公里，用于首都醫(yī)科大學(xué)新校址、臨床研究型醫(yī)院和首都醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心、重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目及生活服務(wù)配套設(shè)施建設(shè)。此外，園區(qū)內(nèi)中檢院、醫(yī)科院等多個(gè)國(guó)家級(jí)院所投入使用，也為不少優(yōu)質(zhì)企業(yè)落戶園區(qū)贏得了不少加分。

在北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，北京四海華辰集團(tuán)公司已扎根10余年?！拔覀兪轻t(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營(yíng)養(yǎng)解決方案和服務(wù)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，在孕產(chǎn)、兒保、腫瘤、慢性病等領(lǐng)域取得國(guó)內(nèi)第一個(gè)營(yíng)養(yǎng)分析儀的醫(yī)療器械注冊(cè)證，目前已服務(wù)1萬(wàn)多家從三甲醫(yī)院到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科室和病房。”北京四海華辰集團(tuán)公司政府事務(wù)負(fù)責(zé)人孫玲利說(shuō)。

在四海華辰集團(tuán)的四海匯智機(jī)器人生產(chǎn)中心，一個(gè)個(gè)醫(yī)療機(jī)器人“整裝待發(fā)”。孫玲利介紹，這是針對(duì)孕產(chǎn)營(yíng)養(yǎng)管理的機(jī)器人。截至目前，已服務(wù)了500多萬(wàn)名孕產(chǎn)婦客戶，幫助她們實(shí)現(xiàn)從院內(nèi)到院外的膳食營(yíng)養(yǎng)管理。

“我們目前還有針對(duì)兒童的營(yíng)養(yǎng)管理機(jī)器人、針對(duì)腫瘤病人的臨床營(yíng)養(yǎng)管理機(jī)器人、慢性病營(yíng)養(yǎng)管理機(jī)器人，已經(jīng)都投入臨床實(shí)際使用。四海匯智機(jī)器人研發(fā)中心，正致力于采用人工智能模式和大數(shù)據(jù)處理，將傳統(tǒng)的臨床營(yíng)養(yǎng)建議，形成營(yíng)養(yǎng)處方。逐步建立起國(guó)內(nèi)第一家臨床營(yíng)養(yǎng)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)平臺(tái)?！睂O玲利說(shuō)。

近年來(lái)，AI等新一代信息技術(shù)全面賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地積極推動(dòng)醫(yī)聯(lián)網(wǎng)、藥聯(lián)網(wǎng)、健康信息服務(wù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、健康大數(shù)據(jù)發(fā)展，鼓勵(lì)入駐企業(yè)向數(shù)字化、智能化、便捷化方向升級(jí)，向電子信息、云計(jì)算等領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)靠攏。

據(jù)介紹，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地鼓勵(lì)企業(yè)開展區(qū)域內(nèi)新技術(shù)新產(chǎn)品新模式的應(yīng)用場(chǎng)景建設(shè)。術(shù)銳腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、華科精準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、千乘鏡像3D病理數(shù)據(jù)庫(kù)、衡道病理醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等項(xiàng)目紛紛落地，提升了基地在智慧醫(yī)療和AI制藥方面的水平。

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司實(shí)驗(yàn)室，研發(fā)人員進(jìn)行骨科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)討論（2021年8月4日攝） 任超攝/本刊

政策利好引領(lǐng)高端產(chǎn)業(yè)聚集

國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、北京市科技計(jì)劃項(xiàng)目等多項(xiàng)政策利好，有力推動(dòng)了高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地聚集成型。

2021年11月印發(fā)的《大興區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》顯示，在支持重大成果和創(chuàng)新資源落地方面，對(duì)于在醫(yī)藥領(lǐng)域取得核心技術(shù)突破的項(xiàng)目、全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目、具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)潛力的項(xiàng)目、具有引領(lǐng)全局作用的戰(zhàn)略性項(xiàng)目落地大興后，可以按項(xiàng)目固定資產(chǎn)（除房產(chǎn)、土地外）實(shí)際投資總額的30%分階段給予支持，單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò)3億元。在藥品方面，對(duì)一類化學(xué)藥、一類生物制品和一類中藥，按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的不同階段，分別給予1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、4000萬(wàn)元的支持，單個(gè)企業(yè)每年支持最高不超過(guò)1億元。

創(chuàng)新人才在大興迎來(lái)了絕佳的發(fā)展機(jī)遇。院士專家工作站4個(gè)，博士后科研工作站21個(gè)，擁有兩院院士、海聚人才、千人計(jì)劃人才等各類高端人才600余人。良好的平臺(tái)支撐、智力支持推動(dòng)園區(qū)創(chuàng)新活力全面釋放，科技成果不斷涌現(xiàn)。現(xiàn)有一類新藥4個(gè)，國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械9個(gè)，多個(gè)新品獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)等國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)。

大興醫(yī)藥基地產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)凸顯。生物制藥、創(chuàng)新化藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械四大板塊高效協(xié)同發(fā)展，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展要素集聚，涌現(xiàn)出一批具有國(guó)際影響力的創(chuàng)新成果，高質(zhì)量發(fā)展局面初步形成。

在北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司，北京生產(chǎn)基地與廣西原料藥基地僅一屏之隔。通過(guò)選取電腦系統(tǒng)的不同模塊，即可看到遠(yuǎn)隔千里的廣西原料藥基地從原材料存儲(chǔ)、加工到出庫(kù)全過(guò)程。

五和博澳的核心產(chǎn)品是治療2型糖尿病的桑枝總生物堿。桑枝總生物堿是以桑枝為原料，經(jīng)提取、分離、純化得到多羥基生物堿有效組分。

中醫(yī)古籍有桑屬植物用于消渴?。ㄖ袊?guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病的命名）的記載。有關(guān)專家運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，詮釋清楚了桑枝總生物堿治療糖尿病的機(jī)理，并成功用于臨床。2020年，作為現(xiàn)代天然藥物的代表品種，桑枝總生物堿正式獲批上市，并且進(jìn)入了醫(yī)保目錄。

“五和博澳最初的合作伙伴就是天然藥物領(lǐng)域頂級(jí)的院所——中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所?！北本┪搴筒┌乃帢I(yè)股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理金毅群說(shuō)，“基于項(xiàng)目的合作，我們與藥物研究所進(jìn)一步建立了產(chǎn)學(xué)聯(lián)盟。這些科學(xué)家和師生們?nèi)腭v以后，支持我們的成果轉(zhuǎn)化，帶動(dòng)了公司的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新，自有創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)得到快速成長(zhǎng)。”

而大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地為原始創(chuàng)新企業(yè)“專業(yè)人干專業(yè)事”提供了可能。大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地初步形成了“新藥篩選－動(dòng)物實(shí)驗(yàn)－臨床研究－注冊(cè)上市”的完整創(chuàng)新生態(tài)。

全天候當(dāng)好企業(yè)“服務(wù)員”

本刊記者走進(jìn)位于大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地?cái)U(kuò)區(qū)地塊的北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司大興GMP生產(chǎn)基地，液氮存儲(chǔ)罐里存儲(chǔ)的是CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。今年7月，藝妙神州成功獲批CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》，成為北京首家和全國(guó)為數(shù)不多獲批CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》的基因細(xì)胞藥物企業(yè)。

北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO何霆博士介紹，CAR-T細(xì)胞是一種經(jīng)基因工程改造后的T細(xì)胞。T細(xì)胞像人體內(nèi)的“戰(zhàn)士”，能夠抵御和消滅“敵人”，如感染、腫瘤、外來(lái)異物等?？蒲腥藛T通過(guò)基因工程技術(shù)，為T細(xì)胞裝上“定位導(dǎo)航裝置”CAR，使其更精準(zhǔn)地識(shí)別癌細(xì)胞，并通過(guò)免疫作用高效殺傷癌細(xì)胞。因精準(zhǔn)、快速和高效等特點(diǎn)，CAR-T細(xì)胞療法已成為新型腫瘤免疫治療方法。不過(guò)，目前海外CAR-T細(xì)胞療法主要面臨著產(chǎn)能不足、成本高的難題。

面對(duì)這兩大問(wèn)題，何霆帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)了一站式基因細(xì)胞藥物技術(shù)平臺(tái)，希望以更低價(jià)格惠及更多的患者。

“我們自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥物IM19CAR-T細(xì)胞注射液，已獲得3項(xiàng)國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，分別用于治療復(fù)發(fā)或難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、急性B淋巴細(xì)胞白血病和套細(xì)胞淋巴瘤。其中針對(duì)彌漫大B細(xì)胞淋巴癌的臨床試驗(yàn)獲得國(guó)際領(lǐng)先的療效和安全性數(shù)據(jù)，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的自主細(xì)胞治療藥物。除了淋巴瘤、白血病和骨髓瘤等血液腫瘤，我們還布局了晚期肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的候選創(chuàng)新藥物?！焙析f(shuō)。

何霆認(rèn)為，自主基因細(xì)胞藥物技術(shù)在中國(guó)快速崛起和蓬勃發(fā)展，有望大幅度提高中國(guó)對(duì)腫瘤的治療水平。

相比不少博士畢業(yè)的同窗選擇出國(guó)，何霆選擇留下，很大程度上是因?yàn)閲?guó)家及地方給予基因細(xì)胞藥物行業(yè)許多支持。

“我們?cè)诖笈d得到了很多支持。比如我們?cè)诖笈d獲批了博士后科研工作站，公司主要負(fù)責(zé)人之一因政策吸引從國(guó)外歸來(lái)，她最近得到了大興區(qū)新國(guó)門人才計(jì)劃支持?！焙析f(shuō)。

在藝妙神州的GMP生產(chǎn)基地，水、電、網(wǎng)絡(luò)24小時(shí)不停歇運(yùn)轉(zhuǎn)。何霆說(shuō)：“醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)性強(qiáng)，這個(gè)領(lǐng)域企業(yè)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施及配套的要求高，大興給予我們?nèi)Φ谋Ｕ?。遇到工商稅?wù)等問(wèn)題，總是第一時(shí)間解決?！?/p>

“2019年，北京市和大興區(qū)分別成立了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專班，對(duì)于有些問(wèn)題大興區(qū)權(quán)限不夠了，我們及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，由市里來(lái)協(xié)調(diào)，這樣極大地提高了工作效率，對(duì)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)為全市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展雙引擎之一，起到了至關(guān)重要的作用?！鄙旰３烧f(shuō)。

“十四五”期間，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地將對(duì)標(biāo)世界一流特色專業(yè)園區(qū)，緊跟數(shù)字經(jīng)濟(jì)潮流，探索“科技+醫(yī)藥+金融”產(chǎn)業(yè)融合模式，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外領(lǐng)軍企業(yè)、高精尖項(xiàng)目承接，加快各類創(chuàng)新要素集聚，不斷推動(dòng)質(zhì)量變革、效率變革、動(dòng)力變革，向建設(shè)具有國(guó)際影響力的“中國(guó)藥谷”堅(jiān)實(shí)邁進(jìn)。